【帅信_硫酸氢氯吡格雷片】价格_作用_硫酸氢氯吡格雷片_75mg*10s*10盒 _说明书

[污辱据以取名]帅欣 硫酸氢氯吡格雷片

【流通工夫名】硫酸氢氯吡格雷片

【英文名】Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets

【汉语拼音】LiuSuanQingLvBiGeLeiPian

首要成分氯吡格雷硫酸氢钠

[房地产]本品为白或类白或薄膜包衣。,涂层去除后,白或白。。

[裁定]氯吡格雷用于顺风的有耐性的,动脉粥样硬化血栓症的阻止:

1、近期心肌梗死(从几天到35天里边)、近期缺血性的卒中有耐性的(7天至6个月以下)或有耐性的。

2、锐的冠状丛膜层合成的征兆有耐性的。

3、非ST段抬高型锐的冠状丛膜层合成的征兆(包含不不乱型狭心症),经皮冠状丛膜层沾手纠正办法后起立置入有耐性的。

4、ST段抬高型锐的冠状丛膜层合成的征兆,助手乙酰水杨酸,可用于溶栓纠正办法。。

下药劝告下药为75千分之一公分/天。,有或缺勤食物。,老境有耐性的离苗条的下药。。就锐的冠状丛膜层合成的征兆有耐性的:

1、非ST段抬高型锐的冠状丛膜层合成的征兆(不不乱型狭心症),它葡萄汁做的事从单一下药的氯吡格雷300千分之一公分开端。,那么每天服用75千分之一公分1次。陆续服药(乙酰水杨酸结成75mg-325mg/日)。较高下药的乙酰水杨酸与过度悲痛的的风险较高关系到。,像这样的,劝告下药的乙酰水杨酸不应超越100mg。。最好的纠正办法疗程还没有正式树立。。临床实验通知背衬药物纠正办法12个月。,3个月后,导致最大。。

2、ST段抬高型锐的心肌梗死:氯吡格雷责任开端,那么每天服用75千分之一公分1次。,乙酰水杨酸结成,可以溶栓剂一齐运用或不运用。就75岁不只是的病人,氯吡格雷无责任下药。征兆呈现后初期助手纠正办法。,服药反正4周。。眼前还缺勤以为对助手运用氯吡格雷和乙酰水杨酸超越4周后的获益举行作证(理解药效学特点)
孩童与未成年人:孩童缺勤经历。。

[药理学的与毒物学]

药理功用:氯吡格雷是一种成血细胞积累抑压物。。ATC被军衔为:BO1AC/04。氯吡格雷专一性也压制双膦酸腺苷(ADP)与它的成血细胞感受器的娶及继发的ADP介导的糖蛋白质的GPlllbla使悲哀的活化,像这样的,可以压制成血细胞积累。,氯吡格雷葡萄汁举行生物转化,以压制成血细胞积累。,还,还缺勤产生产生这种效应的有活性的使产生新陈代谢物。。

除ADP外,氯吡格雷也能阻断免除事业的成血细胞活化。,对立面激动剂对成血细胞积累的压制功用。氯吡格雷不克不及压制磷酸二酯酶有活性的。氯吡格雷在成血细胞不可反性变美中起重要功用。揭露于氯吡格雷的成血细胞戒毒受到效果。。合格的成血细胞功用回复率与成血细胞整修关系到。

从第一天到晚起,每天连声氯吡格雷75千分之一公分,ADP对成血细胞积累的压制功用,压制功用在3-7天手脚能够到的范围不乱情势。。成为不乱情势,每日氯吡格雷75 mg程度拿住在40%~60%程度。,纠正办法后5天内成血细胞积累及过度悲痛的工夫评分。

地面心肌梗死,缺血性的中风和其它丛膜层传染亡故举行使成群辨析,鉴于PAD(最最那些的有心肌梗死史的病人)(RRR=)入组的病人和鉴于悲哀缺血性的中风(与乙酰水杨酸纠正办法组比拟缺勤清晰的性特色)(RRR=)入组的病人得益于最大(p=)。

近期心肌梗死有耐性的的选择,氯吡格雷纠正办法组有效率清晰的在昏迷中AS组,但统计上缺勤特色(RRR)。。并且,年纪组辨析,氯吡格雷对75年以下AG有耐性的有较好的纠正办法功用。因CAPRIE临床实验缺勤成心设计来评价CL。,如下这种特色是真实的,间或的不过浊度的?。

毒理以为:卑鄙小人和狒狒最公共的的浮动诊胎法是肝脏的多样。。所服下药为人体服用75千分之一公分/氯吡格雷后运用下药的25倍,这些肝脏的转变是鉴于药物对肝脏使产生新陈代谢的效果。。卑鄙小人和狒狒服用高下药氯吡格雷。,胃容忍性差(胃黏膜炎)、胃溃疡和/或眩晕高达77千分之一公分/天。,羞怯的人耗费时间的78周。,卑鄙小人服用104周的氯吡格雷缺勤发现物致癌的使明显。该下药的血浓度是劝告下药的25倍。。

级数外用的实验作证氯吡格雷缺勤致变异功用。。氯吡格雷对雌性的卑鄙小人和雄性卑鄙小人的生育能力缺勤效果,对卑鄙小人和家兔无致畸功用。。氯吡格雷在哺乳期卑鄙小人中可延缓Y的肿瘤。药代动力学以为标示氯吡格雷和/或其使产生新陈代谢物EXC。,像这样的,不克服氯吡格雷具有立即毒性(轻微的毒性)或间歇的。。

【药代动力学】连声内服氯吡格雷75 mg,氯吡格雷神速吸取。,母体使严重的原生质浓度很低。,用药2小时后,在昏迷中定量限。。尿中氯吡格雷使产生新陈代谢物排泄量的计算,反正有50%的药物被吸取。。

氯吡格雷首要由肝脏使产生新陈代谢。。血液达到目标首要使产生新陈代谢物是羧酸盐分支。,对成血细胞积累无效果。,原生质中药物相关性使严重85%。连声内服氯吡格雷75 mg,血药浓度在1小时后手脚能够到的范围顶峰(30mg/L)。
氯吡格雷首要由药物前体结合。,使生锈墨守法规备2—氧代氯吡格雷,那么水解外形有活性的使产生新陈代谢物(乙硫醇分支)。。

使生锈首要受细胞色料P450同工酶2B6和3A4的调控。,1A1、1A2和2C19也起调节功用。。这种有活性的使产生新陈代谢物的外用的分岔标示,它可以紧的和I,依据压制成血细胞积累。。还,血液中缺勤检测到这样的的使产生新陈代谢物。。

氯吡格雷50-150千分之一公分范围内,首要使产生新陈代谢物的药代动力学为长度的(与原生质成比率)。。在很宽的浓度范围内,氯吡格雷及其首要使产生新陈代谢物山楂属植物在外用的与人体的原生质蛋白质的可反性性娶(使分开为98%和94%)。

内服14C-)技术援助委氯吡格雷后,,约50%的尿液在5天内排泄。,大概46%的粪便从粪便中泄露。,屡次给药后,原生质中首要使产生新陈代谢物的半衰期为8小时。。

每天服用75千分之一公分后连声,悲哀肾功用伤害有耐性的(肌酐痛打率5~15ML/min)。侮辱ADP导致的成血细胞积累压制在昏迷中康健,但过度悲痛的工夫与康健自愿去做羚牛的持续工夫同卵的。。并且,尽量的有耐性的均容忍良好。。

康健自愿去做及患有硬变(Child-PughclassA或B)病人单次,屡次下药氯吡格雷,单下药氯吡格雷纠正办法药效学硬化,屡次下药氯吡格雷,氯吡格雷药效学及药代动力学以为。标示氯吡格雷75 mg每天运用一次。,举行10天,药物保安的,学科容忍良好的药物。。单下药和不乱氯吡格雷血药浓度的以为。但硬变有耐性的血液中首要使产生新陈代谢物的浓度,ADP导致成血细胞积累的压制和过度悲痛的工夫。

[非凡的地浮动诊胎法]经过11,300不只是的有耐性的纠正办法,超越7000的有耐性的接球纠正办法1年不只是。,氯吡格雷的保安的性评价。巨型临床以为(CAPRIE),服用75千分之一公分/氯吡格雷,与325mg/乙酰水杨酸比拟,容忍性良好。。不顾年纪,吸引与少数民族,氯吡格雷的完全容忍性与乙酰水杨酸比拟。。上面议论CAPRIE实验达到目标首要非凡的地浮动诊胎法。:

过度悲痛的:接球氯吡格雷或乙酰水杨酸纠正办法的有耐性的,过度悲痛的的总入射率为。氯吡格雷和乙酰水杨酸悲哀过度悲痛的事变的入射率。用flupirone Gray纠正办法的病人,肠过度悲痛的的入射率为,住院的必要性是,乙酰水杨酸和乙酰水杨酸。与乙酰水杨酸构成,服用氯吡格雷的对立面过度悲痛的事变入射率高。,然而两个纠正办法组的悲哀事变的入射率是比拟的。

两组纠正办法中最公共的的非凡的地事变为::青紫斑/伤害/血肿,和鼻过度悲痛的,对立面有血肿。、红潮和前脑部过度悲痛的(首要是结膜过度悲痛的)。颅内过度悲痛的的入射率为氯吡格雷。,乙酰水杨酸是。

血质不调:悲哀中性粒细胞缩减6例(中性粒细胞<109/1),4组为氯吡格雷组。,2是乙酰水杨酸。。9599个氯吡格雷组病人中有两人呈现中性白血球数为零,乙酰水杨酸组9586例均未呈现。。氯吡格雷组呈现再生障碍性贫血1例。。氯吡格雷组悲哀成血细胞缩减症(﹤80×109/1)入射率为,乙酰水杨酸组;成血细胞缩减不超越30×109/1。。

胃肠道:总体来讲,胃肠道浮动诊胎法的入射率(如无故抱怨)、化食非凡的地、氯吡格雷组胃黏膜炎和便闭组,而乙酰水杨酸组。并且,氯吡格雷组因胃肠道传染而辞职纠正办法。,乙酰水杨酸组。然而,临床悲哀侦查入射率无清晰的性特色。。

两组纠正办法中最公共的的非凡的地事变为::无故抱怨、化食非凡的地、拉稀极端厌恶。另一些则便闭。、牙病症、头昏眼花胃黏膜炎。拉稀入射率为氯吡格雷组。,清晰的高于乙酰水杨酸组。纠正办法组悲哀拉稀入射率为2(VS)。。肠,胃十二指肠溃疡的入射率为氯吡格雷组。,而乙酰水杨酸组。

皮疹及对立面疱症:皮肤及相关性团体传染的攻击,氯吡格雷组为(重度),清晰的高于乙酰水杨酸组。氯吡格雷程度风痒率也高于乙酰水杨酸组(3.3% vs)。

中枢和外周系统传染:C中脑脊髓和外周勇气系统传染的入射率:令人头痛的事、眩晕、头昏眼花和非凡的觉得清晰的在昏迷中乙酰水杨酸组。

肝脏和胆道传染两纠正办法组肝脏和胆道传染总入射率比拟(3.5%vs.)

上市后运用:上市后运用作证氯吡格雷的保安的性。,灵敏征兆先前产生。,首要包含皮肤浮动诊胎法(楔形印长疮或非冻疮)。,进入蜂箱…和/或风痒。呈现喉管痉挛、丛膜层性瘤腺体或灵敏浮动诊胎法较小地。。

上市后,娇小的有血栓性成血细胞缩减性青紫斑(TTP)(1/200)。,000病人)

[正文]

锐的心肌梗死有耐性的,氯吡格雷高音的劝告不快用于锐的心肌梗死。鉴于缺少相关性通知,不劝告运用氯吡格雷纠正办法不不乱型狭心症。、PTCA(带起立)、冠状丛膜层部门移植者术与锐的缺血性的卒中(短于7天)。同时运用对立面抗成血细胞药物,氯吡格雷是由损耗事业的。、因手术或对立面病理原如下过度悲痛的增大的有耐性的,应慎用。

择期手术病人,用不着抗成血细胞纠正办法。,术前1周氯吡格雷停药。。氯吡格雷延伸过度悲痛的工夫,过度悲痛的有耐性的,最最胃肠道和眼睛。有耐性的葡萄汁做的事了解服用氯吡格雷可以止血工夫比U长。,同时,有耐性的应向资料暂存器公告非凡的过度悲痛的。,手术前和服用对立面新药前,有耐性的应使充满。氯吡格雷在肾损耗有耐性的达到目标敷用药发现,像这样的,这些有耐性的应节俭的运用氯吡格雷。。

悲哀肝病有耐性的可能性有过度悲痛的偏向。,这些有耐性的运用这种药物的经历非凡的直达的火车或汽车。,应慎用氯吡格雷。因华法令阻凝剂也有过度悲痛的的偏向。,像这样的,在服用此药时不劝告运用华法令阻凝剂。。同时服用乙酰水杨酸,非甾体解热镇痛药,肝磷脂和溶栓剂增大过度悲痛的风险,像这样的,不提议在同卵的的处境下服用(理解药物相互功用)。。就同时服用易呈现胃肠道损耗的药物(如非甾体解热镇痛药)的病人应慎用氯吡格雷(见[药物相互功用])。运用该DRU后对驾驭或回想与试验有关的无效果。。

[禁忌的事物]

1、对究竟哪一个有活性的肉体的或肉体的灵敏。。

2、悲哀的肝脏损耗。

3、使焦虑急切的思考过度悲痛的,如化食性溃疡或颅内过度悲痛的。

[药物相互功用]

华法令阻凝剂:有关注重事项。

乙酰水杨酸(ASA):乙酰水杨酸不转变氯吡格雷对成血细胞AGR的压制功用,氯吡格雷增强乙酰水杨酸对胶原导致的PLAT的效果。氯吡格雷运用乙酰水杨酸500 mg。,一天到晚吃两倍。,运用一次,灰质过度悲痛的持续工夫无清晰的增大。,乙酰水杨酸和氯吡格雷的一世纪一次的保安的性尚无法断定。。(见正文)。

肝磷脂:康健自愿去做的以为,氯吡格雷无能力的转变肝磷脂在凝血酶达到目标功用,离转变肝磷脂下药。。Heparin不效果氯吡格雷导致的成血细胞积累压制。。因同时服用的保安的性是无法断定的。,像这样的,应节俭的运用。。

血栓分裂剂:最近产生的心肌梗死有耐性的,同时服用氯吡格雷,Rt-PA与肝磷脂,评价其保安的性。临床过度悲痛的的入射率与Rt-PA与肝磷脂同乙酰水杨酸同时服用的入射率比拟。氯吡格雷助手对立面溶栓药物的保安的性不清晰的。,像这样的,运用时应注重。。(正文)

非甾体解热镇痛药(NSALDS):服用甲氧萘丙酸和氯吡格雷的康健自愿去做与POTEN关系到,氯吡格雷与对立面非甾体抗炎药相互功用的以为,像这样的,无论尽量的的非甾体类解热镇痛药。像这样的,非甾体类解热镇痛药和氯吡格雷应慎用。(正文)

对立面合成的待遇:经过大批的临床实验对氯吡格雷药效学相互功用和药代动力学相互功用举行以为。未发现物氯吡格雷、阿坦洛尔和硝苯地平。,独自或两者都娶时,有清晰的的临床药效学相互功用。,并且,氯吡格雷优于苄基。,甲腈咪胍或强力求偶素的助手功用并缺勤清晰的效果。

氯吡格雷助手,异羟洋地黄毒苷与茶素的药代动力学特点不和。同时运用解酸剂无能力的转变氯吡格雷的吸取。。

人肝矮小体型酶的以为,氯吡格雷羧使产生新陈代谢物对P450(2C9)有活性的的压制功用。氯吡格雷可增大地仑丁等药物。,甲苯磺丁脲,P450(2C9)蛋氨酸等非甾体类解热镇痛功用的以为。卡普利以为标示地仑丁,甲苯与氯吡格雷助手用药的保安的性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】卑鄙小人和新手生殖以为标示氯吡格雷对受精和胎儿无效果。眼前对孕妇的把持以为还不敷深刻。,像这样的怀孕持续的时间不提议服用此药。卑鄙小人的以为标示氯吡格雷和/或它的使产生新陈代谢物是排泄物。,但眼前尚浊度这种药物无论是从母乳中泄露的。。

[蓄电]现货的,封上,在减轻处保护。

[有效期] 2年

[制片人]乐浦药房股份直达的火车或汽车公司

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